(新增食藥署說明)
賽諾菲流感疫苗又出包!不同於上次疫苗變色,這次是從外觀發現有黑色懸浮物。食藥署表示,這批賽諾菲成人劑型流感疫苗總共43萬支,10月上旬進口接受封緘檢驗時,抽驗2萬支發現4支有黑色懸浮物,所幸尚未流入市面,43萬支疫苗將全數退回銷毀,並要求原廠盡快找出原因。
食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽指出,這次出問題的流感疫苗與上次爆出變色的是不同批號,每一批流感疫苗進入台灣前,藥廠都必須先接受食藥署封緘檢驗,檢查疫苗保存溫度、外觀完整,取樣確認沒有受到污染後才可分配給各醫療院所施打。
這批賽諾菲成人劑型流感疫苗總共43萬支,抽驗2萬支發現4支有黑色懸浮物,因此同批43萬劑已全數扣下。其中2支黑色懸浮物的疫苗已交由賽諾菲送回原廠檢驗,另2支由食藥署留存。
食藥署表示,上次賽諾菲的問題疫苗已在市面上使用,所以要求在一個月內提出檢驗報告,但這次的問題疫苗並未流入市面,因此檢驗責任在於藥廠,食藥署暫無檢驗規劃。已要求原廠盡速調查找出問題,避免下一批流感疫苗來台灣又出問題。(林芳如/台北報導)
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